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ESTABLECIMIENTOS QUE VENDAN PRUEBAS RÁPIDAS DE COVID- 19 DEBERÁN CUMPLIR CON NORMATIVAS SEGÚN ARCSA

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La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) informó sobre los parámetros que deberán mantener las pruebas rápidas de covid-19 que se vendan libremente en los comercios autorizados a partir del lunes 15 de agosto de 2022.

Las pruebas recibieron la aprobación del Ministerio de Salud y el COE Nacional; sin embargo, ambas entidades aclararon que un resultado positivo en los test no garantiza la presencia de la enfermedad, por lo que se deben contrastar con pruebas PCR y consultas con los médicos.  Aquellas empresas que deseen comercializar pruebas de covid-19 deben cumplir los requisitos para obtener el Registro Sanitario, que están determinado en la resolución ARCSA-DE-026-2016-YMIH.

Arcsa aclaró que continuará en evaluación a los comercios que expendan las pruebas rápidas en base a algunos criterios:

– Se autorizan pruebas rápidas de detección de antígenos, cuyo protocolo de toma de muestras sea exclusivamente para muestras nasales.

– Las pruebas deben tener una sensibilidad mayor al 90% y especificidad mayor al 95%.

– Las pruebas deben ser de venta libre.

– Las pruebas deben contener en la etiqueta el apartado para la inclusión del código QR para vigilancia epidemiológica.

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